기업정보

대한민국을 대표하는 바이오 기업인 셀트리온은 유전자재조합기술과 세포배양기술 등 첨단 생명공학기술을 활용하여 인류의 건강과 복지 증진을 위한 단백질 의약품을 개발, 생산, 공급하기 위해 2002년 설립된 종합 생명공학회사입니다.

셀트리온은 세포주 개발, 세포배양 공정기술, 단백질정제 공정기술 등의 첨단 연구 능력 및 품질관리 시스템 그리고 신약의 상업화를 위한 최신 설비 능력 등 세계적으로 검증된 기술력을 바탕으로 전세계 시장에서의 선도적 지위를 지속적으로 유지하고 글로벌 제약사들과의 협력 관계를 확대하기 위하여 대규모 투자를 진행하고 있습니다.

셀트리온은 세계에서 가장 역량 있는 단백질 의약품 생산 업체 중 하나로서 세계적인 수준의 생명공학기술을 바탕으로 인류의 건강과 복지 증진을 위해 세계 일류의 종합 생명공학회사로 발전해 나아갈 것입니다.

[연혁]
2002. 02 주식회사 셀트리온 설립
2005. 06 미국 다국적 제약회사와 장기공급계약 체결
07 1공장 건설 완료(50,000L)
2007. 12 동물세포 대량 배양설비에 대한 미국 FDA 인증
2009. 08 허쥬마 글로벌 임상시험 개시
2010. 03 램시마 글로벌 임상시험 개시
05 대규모 해외 투자 유치(싱가포르 테마섹홀딩스)
12 2공장 증설완료(90,000L)
2011. 12 CT-P10 글로벌 임상시험 개시
2012. 07 램시마 식품의약품안전처(MFDS) 제품허가
2013. 04 CT-P27 임상시험 개시2013년 6월
06 CT-P10 글로벌 임상시험 1상 완료
08 램시마 유럽의약품청(EMA) 제품허가
10 램시마 미국 FDA 승인을 위한 가교임상시험 신청 승인
11 CT-P27 글로벌 임상시험 1상 완료
2014. 01 허쥬마 식품의약품안전처(MFDS) 제품허가
램시마 캐나다 보건부(Health Canada) 제품허가
07 램시마 일본의약품?의료기기 종합기구(PMDA) 제품허가
램시마 터키의약품의료기기청(TITCK) 제품허가
08 램시마 미국 FDA 허가신청 서류 제출
CT-P27 글로벌 임상 시험 2a 완료
2015. 02 램시마 유럽 본격판매 돌입(독일, 프랑스, 영국, 이탈리아 등 12개국)
04 램시마 브라질(ANVISA), 베네수엘라(INHRR) 판매허가
06 1∙2공장 cGMP 전 생산 설비에 대한 美FDA 인준
07 램시마 러시아(Minzdrav) 판매허가
08 램시마 호주(TGA) 판매 허가
11 CT-P10 유럽의약품청(EMA) 허가신청
2016. 02 램시마 미국 FDA 자문위원회 승인 권고
04 램시마 미국(FDA) 판매 허가
06 램시마 SC제형 글로벌 임상 3상 돌입
10 허쥬마 유럽 제품허가 신청
램시마 누적 수출액 1조원 달성
CT-P27 임상 2b상 시험 신청 승인
11 트룩시마 국내 판매허가 획득

※ 램시마 (자가면역 질환 치료제) / 허쥬마 (유방암치료제) / CT-P10 (비호지킨 림프종 치료제) / CT-P27 (종합독감 항체 치료제)